💡Vous développez un dispositif médical avec des volumes de 500 à 5000 pièces/an et vous heurtez systématiquement aux mêmes obstacles ?
✗ Les grands injecteurs refusent vos petites séries
✗ Les prototypistes ne maîtrisent pas les exigences réglementaires
✗ Les solutions asiatiques imposent des minimums incompatibles
Ce guide de 36 pages vous apporte les réponses concrètes :
✅ Comprendre le règlement MDR 2017/745 et ses impacts sur l'injection
✅ Choisir la bonne matière medical-grade (PC, PSU, PPS, PEEK)
✅ Maîtriser la validation IQ/OQ/PQ obligatoire
✅ Anticiper l'impact de la stérilisation (vapeur, ETO, gamma)
✅ Sélectionner le bon injecteur (26 questions d'audit)
✅ 2 études de cas réels avec chiffres
Spécialement conçu pour :
- Startups MedTech en phase d'industrialisation
- PME/ETI lançant de nouvelles gammes médicales
- Fabricants d'équipements médicaux
- Dispositifs classe I, IIa et IIb en petites séries
✨Ce guide est le fruit de 25 ans d'expérience CF Injection dans l'industrialisation de dispositifs médicaux en petites séries.✨
📥 Téléchargement gratuit - Enjoy 😉 :
Guide-Complet-LInjection-Plastique-pour-Dispositifs-Medicaux.pdf