Secteur médical

Injection plastique pour le médicalDes milliers de pièces médicales par an, sous le système qualité de vos équipes.

CF Injection moule des pièces techniques pour dispositifs médicaux non implantables : composants d’instruments, boîtiers, raccords, mécanismes. Nous produisons dans le cadre du système qualité de nos donneurs d’ordre — ils portent leur certification sur notre atelier, via un audit de conformité et un suivi régulier — avec une traçabilité matière documentée lot par lot.

Demander une faisabilité ou appelez l’atelier : +33 1 39 37 91 37

Vous gardez votre référentiel qualité : nous fabriquons sous le vôtre, audité et suivi.

Une traçabilité qui tient l’audit
Lot matière, certificat fabricant, liaison documentée avec le lot de production : le dossier suit chaque série, sans démarche supplémentaire de votre part.
Sous votre système qualité
Vos donneurs d’ordre certifiés délèguent la production sous leur propre référentiel : audit de conformité, suivi régulier, traçabilité lot par lot. Vous restez maître de la qualité, nous fabriquons.
Les matières que le médical demande souvent
PC, PCTG, PP, ABS, PA, SEBS, PU, PE, PET : nous les transformons et nous les conseillons, grade par grade, selon stérilisation et contact patient.
Du prototype à la série, même atelier
Co-conception avec votre bureau d’études, échantillons initiaux, puis montée en série — sans minimum de commande, au rythme de votre projet.

Matières

Les matières que votre secteur demande souvent

Stérilisation, biocompatibilité, tenue mécanique, transparence : chaque exigence oriente vers un grade précis. Nous transformons une large gamme de thermoplastiques techniques — voici celles que le médical nous demande le plus souvent, et ce que nous en conseillons. Parlons de la vôtre. Les hautes performances (PEEK, PEI) restent chez nous l’exception : quelques pièces par an, quand le cahier des charges l’exige vraiment.

PCPolyCarbonate

Transparent, rigide et remarquablement résistant aux chocs, en grades médicaux dédiés : la matière des pièces qu’on veut voir traverser — stérilisable aux rayonnements et à l’oxyde d’éthylène selon le grade.

Boîtiers et capots transparents de dispositifs
Corps de dispositifs et regards de contrôle
Connectique et pièces de liaison rigides

Le conseil de l’atelier

L’autoclave répété n’est pas son terrain : on cale le choix du grade sur votre protocole de stérilisation, pas l’inverse.

PCTGCopolyester

La transparence du PC avec une meilleure résistance chimique et sans bisphénol A : un copolyester devenu un standard du dispositif médical, stérilisable aux rayonnements et à l’oxyde d’éthylène.

Pièces transparentes en contact patient
Corps de circuits fluidiques
Capots et enveloppes de dispositifs

Le conseil de l’atelier

Souvent le bon remplaçant du PC quand le sans-BPA ou la tenue aux désinfectants pèse au cahier des charges — nous le vérifions ensemble.

PPPolyPropylène

Inertie chimique, légèreté, coût maîtrisé : la matière de l’usage unique et des consommables, en grades médicaux documentés — certains grades passent la stérilisation vapeur.

Consommables et pièces à usage unique
Raccords et composants fluidiques
Capots, obturateurs et pièces de conditionnement

Le conseil de l’atelier

Le réflexe économique du secteur — à condition d’exiger un grade médical tracé, ce que nous documentons lot par lot.

PAPolyAmide

Tenue mécanique, résistance à l’usure et à la fatigue : la matière des pièces qui travaillent — engrenages, clips, éléments structurels de dispositifs.

Mécanismes et engrenages de dispositifs
Clips et fixations structurelles
Pièces d’effort de matériel de diagnostic

Le conseil de l’atelier

Sa reprise d’humidité fait bouger les cotes : on la prend en compte dès la conception de la pièce, pas après les premiers écarts.

SEBSÉlastomère thermoplastique styrénique

Souple, agréable au toucher, sans latex ni PVC : l’élastomère des joints, membranes et surfaces de préhension — il se surmoule aussi sur les pièces rigides.

Joints et membranes de dispositifs
Embouts, capuchons et poignées souples
Pièces d’étanchéité de circuits

Le conseil de l’atelier

La dureté se choisit comme une cote : nous la validons sur échantillons, dans le grade médical adapté au contact prévu.

Cas d’usage

Ce que nous moulons pour le médical

Des typologies représentatives de notre carnet — anonymisées, car la confidentialité fait partie du métier.

PC · PA

Composants d’instruments réutilisables

Corps, poignées et supports d’instruments soumis à stérilisation répétée, avec plan de contrôle adapté au cahier des charges du donneur d’ordre.

PP · PCTG

Raccords et connectique fluidique

Pièces de liaison de circuits fluidiques, où la constance dimensionnelle d’un lot à l’autre conditionne l’étanchéité de l’ensemble.

ABS médical · PC

Boîtiers de dispositifs électroniques

Enveloppes et capots de dispositifs portables, alliant rendu d’aspect et exigences documentaires du secteur.

PA · POM

Mécanismes de dispositifs portables

Pièces qui tournent, coulissent ou s’enclenchent — contrôlées pour rester identiques à elles-mêmes, série après série.

Connecteur médical plastique blanc relié à un câble — Connecteur médical injecté, relié à son câble.

Raccord plastique transparent à ailettes de préhension, tenu dans la paume — Un raccord transparent, à l’échelle de la main.

Une cellule au travail dans l’atelier : presse, robot, alimentation matière — cycle après cycle.

Normes & référentiels

Notre cadre de travail pour le médical

Comment nous produisons du médical, concrètement : sous le système qualité de vos équipes, avec la traçabilité et les contrôles que le secteur impose. Voici notre cadre, ligne par ligne.

Référentiel

Position

En clair

ISO 13485 — dispositifs médicaux
Portée par votre certification
Nous produisons en sous-traitant d’un donneur d’ordre certifié ISO 13485, intégrés à son système qualité par un audit de conformité et un suivi régulier.
Salle blanche classée
Nous n’en avons pas
Nos protocoles de propreté sont adaptés au non-stérile ; la stérilisation de la pièce, quand elle est requise, reste chez vous ou votre prestataire.
ISO 9001 — management de la qualité
Démarche en cours
Nous ne sommes pas encore certifiés ISO 9001 : la démarche est engagée. Notre organisation qualité — plans de contrôle, traçabilité, enregistrements de production — est déjà celle que la norme demande.
USP Class VI · ISO 10993 — biocompatibilité
Géré au niveau matière
Grades fournis par des fabricants certifiés ; le certificat matière est transmis avec chaque lot, prêt pour votre dossier.
Traçabilité matière
Systématique
Numéro de lot matière, certificat fabricant, liaison documentée avec le lot de production — archivage longue durée.
Plan de contrôle partagé
Standard
Construit avec vous, adapté à votre cahier des charges fonctionnel — pas un document générique.
Audit client sur site
Accepté, encouragé
L’atelier de Chambly se visite : registres, procédures et productions, tout est montrable.

Concrètement : chaque année, nous produisons des milliers de pièces pour le médical — dispositifs non implantables, sous-ensembles, composants — sous le système qualité de nos donneurs d’ordre. Nous ne réalisons ni implantable, ni salle blanche stricte ; pour ces besoins précis, nous vous orientons vers des partenaires spécialisés.

Le dictionnaire technique bilingue de l’injection

Matières, procédés, défauts, vocabulaire des plans — en français et en anglais. Un outil de travail pour vos équipes R&D, qualité et achats, offert par l’atelier.

Découvrir le dictionnaire technique

Questions fréquentes

Vos questions sur l’injection médicale

Êtes-vous certifiés ISO 13485 ?

Non, CF Injection n’est pas certifié ISO 13485 en propre — et cela ne nous empêche pas de produire chaque année des milliers de pièces pour le médical.

Nos clients portent leur certification sur notre atelier, via un audit de conformité et un suivi régulier : nous fabriquons dans le cadre de leur système qualité, avec plan de contrôle, traçabilité de lot et certificats matière.

Nous ne disposons pas de salle blanche et ne réalisons pas de pièces implantables ; pour tout le reste — dispositifs médicaux non implantables, instrumentation, sous-ensembles — nous sommes à notre place.

Travaillez-vous en salle blanche ?

Nous ne disposons pas de salle blanche classée, et nous ne prétendons pas le contraire.

Notre atelier applique des protocoles de propreté adaptés aux dispositifs médicaux non stériles : manipulation maîtrisée, séparation des productions, nettoyage renforcé. La stérilisation de la pièce, lorsqu’elle est requise, est réalisée par vos soins ou votre prestataire. Pour les exigences de salle blanche stricte, nous vous orientons vers un partenaire spécialisé.

Quelles matières transformez-vous pour le médical ?

Les matières que le secteur demande le plus : PC, PCTG, PP, ABS médical, PA et SEBS, dans des grades adaptés à la stérilisation et au contact patient — et plus largement une gamme étendue de thermoplastiques techniques.

La sélection se fait toujours en co-conception avec votre bureau d’études, selon vos contraintes de stérilisation, de biocompatibilité et de coût. Notre périmètre : les dispositifs non implantables.

Quelle traçabilité fournissez-vous ?

Elle est systématique et non négociable sur le médical : numéro de lot matière du fabricant, certificat matière — incluant la conformité biocompatibilité le cas échéant —, liaison documentée entre le lot matière et le lot de production, et archivage longue durée de l’ensemble. Tout est transmis avec chaque livraison, sans démarche supplémentaire de votre part.

Pouvez-vous nous accompagner du prototype à la série ?

Oui — c’est même notre terrain préféré.

Nous intervenons dès la revue de votre plan : recommandation matière, suggestions de conception pour faciliter le moulage, échantillons initiaux que vous validez, puis montée en série au rythme de votre projet. La même équipe suit la pièce du premier essai à la production, sans minimum de commande — un format bien adapté à la montée en cadence progressive d’un dispositif médical.

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Décrivez votre pièce, son cadre réglementaire et vos exigences documentaires : un technicien vous répond franchement — faisable, faisable autrement, ou pas chez nous. NDA possible avant tout échange.

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Chaque demande est lue par ceux qui mouleront la pièce.