Guide : L’Injection Plastique pour Dispositifs Médicaux

💡Vous développez un dispositif médical avec des volumes de 500 à 5000 pièces/an et vous heurtez systématiquement aux mêmes obstacles ?

✗ Les grands injecteurs refusent vos petites séries

✗ Les prototypistes ne maîtrisent pas les exigences réglementaires

✗ Les solutions asiatiques imposent des minimums incompatibles

Ce guide de 36 pages vous apporte les réponses concrètes :

✅ Comprendre le règlement MDR 2017/745 et ses impacts sur l’injection

✅ Choisir la bonne matière medical-grade (PC, PSU, PPS, PEEK)

✅ Maîtriser la validation IQ/OQ/PQ obligatoire

✅ Anticiper l’impact de la stérilisation (vapeur, ETO, gamma)

✅ Sélectionner le bon injecteur (26 questions d’audit)

✅ 2 études de cas réels avec chiffres

Spécialement conçu pour :

• Startups MedTech en phase d’industrialisation

• PME/ETI lançant de nouvelles gammes médicales

• Fabricants d’équipements médicaux

• Dispositifs classe I, IIa et IIb en petites séries

✨Ce guide est le fruit de 25 ans d’expérience CF Injection dans l’industrialisation de dispositifs médicaux en petites séries.✨

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